Hogyan lehet megkülönböztetni az orvostechnikai eszközök eredetiségét a csomagolás címkéjétől?

Nézze meg az orvostechnikai eszköz regisztrációs bizonyítványának számát (például: kötszerek )
Ellenőrizze, hogy a regisztrációs bizonyítvány száma megfelelően van-e elrendezve. Az orvostechnikai eszköz regisztrációs igazolásának száma a következőképpen van elrendezve: A (A1) (Élelmiszer) Gyógyszeradminisztrációs berendezés (A2) AAAA3 No. A4AA5AAAA6; Az "A1" a regisztráció jóváhagyási osztályának rövidítése; "A2" Regisztráció típusa; "AAAA3" a bejegyzés jóváhagyásának éve; "A4" a termékmenedzsment kategória; Az "AA5" a termékfajta kódja; "AAAA6" a regisztrációs sorozatszám; mint például a Jiangsu Food and Drug Administration által 2003-ban jóváhagyott "Egyszer használatos vizeletkatéterezés" "Csomag", a regisztrációs bizonyítvány számának helyes elrendezése: Suyao Guanji (Vizsga) No. 2050036 2003, különben mindenki téved. Például a Lianshui Bureau lefoglalta a Shenzhen Yimeisi Health Products Co., Ltd. által gyártott "Nászutas mulatság" jelzésű óvszert, amelynek regisztrációs száma Shenyao Guanqi (zhun) Zi 2001 No. 39200367 volt, amelyet hamisításként igazoltak. Nak nek
Ellenőrizze, hogy a regisztrációs okmány számának regisztrációs űrlapja helyes-e. A regisztrációs űrlapok a következőkre oszlanak: "Jóváhagyás, Előzetes, Engedély és próba". (kvázi): háztartási berendezésekre vonatkozik; (in): tengerentúli berendezésekre vonatkozik; (engedély): Hongkongban, Makaóban és Tajvanban található berendezésekre vonatkozik; (próba): próbaképpen előállított berendezésekre vonatkozik. Például, ha a Lianshui Iroda egy hongkongi cég által gyártott katétert azonosított, a regisztrációs bizonyítványán (A2) az „in” szó szerepelt, és hamisítványként igazolták. Megnézni, hogy a regisztrációs engedély száma lejárt-e Az orvostechnikai eszköz regisztrációs tanúsítványának érvényességi ideje általában 4 év, a próbagyártású termékek regisztrációs tanúsítványának érvényességi ideje pedig két év. Például a Lianshui Bureau által lefoglalt „Romantic Lover” óvszer „romantikus szerető” óvszerként van megjelölve, amelyet egy guilini latexgyár gyártott, a „Regisztrációs éve” (AAAA3) pedig „1991”, a „Gyártás”. Dátum” 2003 júliusa, amely hamisítottnak minősül.

Megnézheti, hogy a regisztrációs tanúsítvány számában szereplő termékkezelési kategória helyes-e. A III. osztályú készülékek gyártásához engedély szükséges, a II. osztályú készülékek gyártásához a tartományi iroda, az I. osztályú készülékek gyártásához pedig az önkormányzati hivatal jóváhagyása szükséges. A harmadik típusú készüléket a „termékkezelési kategória” (A4) „3”-as jelöléssel kell ellátni; a második típusú készüléket a „termékkezelési kategóriában” „2”-vel kell jelölni; az ellenkezője minden rossz. Például a Lianshui Bureau által lefoglalt címke egy egyszer használatos szívófej, amelyet Hanjiangban (Yangzhou City) gyártanak egy orvostechnikai eszközgyárban, és az (A4) "1"-es jelzéssel van ellátva, a kezelési kategória pedig a második osztályba tartozik. orvosi eszköz.

Hogy ellenőrizze, hogy a regisztrációs bizonyítvány számában szereplő termékfajta kód helyes-e. Az orvostechnikai eszközök besorolási katalógusa szerint a különböző fajták eltérő kódokkal rendelkeznek. Például az eldobható fecskendők kódja „15”, és (AA5) „15”-ként kell jelölni. Ha a regisztrációs adatlapon (A2) (próba), akkor a regisztrációs igazolvány számában (AA5) a megfelelőt ne "Termékfajtakód"-val kell jelölni, hanem a próbagyártás befejezésének évét. Például a Lianshui Iroda által lefoglalt „sárga rózsa” óvszer „sárga rózsa” óvszerként volt megjelölve, amelyet egy daliani latexgyár állított elő, és az (AA5) „68” jelzést kapott, míg az óvszer fajtakódja „ 66" (2002 augusztusa előtt regisztrálva "67" néven), amelyet hamisításként ellenőriztek.